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基于 mRNA 新冠病毒疫苗的研發(fā),，脂質(zhì)納米顆粒（LNPs）已經(jīng)被證實(shí)是用來遞送 RNA 藥物,、疫苗的有效載藥方式。LNPs 封裝包裹易降解活性成分,，模擬低密度脂蛋白 (LDLs),，由內(nèi)源性途徑攝取,。LNPs 對 pH 值敏感,，其設(shè)計(jì)目的是將其有效載荷釋放到細(xì)胞質(zhì)中。這將是接種疫苗歷史上首次大規(guī)模使用核酸脂質(zhì)納米顆粒,。

新的醫(yī)學(xué)發(fā)展使藥物及其活性成分日益復(fù)雜,，并帶來了新的挑戰(zhàn)。例如,，寡核苷酸很容易在人體內(nèi)降解,。新研究表明 LNPs 可以形成一個(gè)用來保護(hù)活性成分（如：RNA、mRNA,、siRNA 或基于 DNA 的 API）的穩(wěn)定環(huán)境,。像核酸類藥物和向靶細(xì)胞運(yùn)送途徑的優(yōu)化是當(dāng)下非常熱門的研究領(lǐng)域。

單通道碰撞噴射混合器 (IJM) 適用于脂質(zhì)納米顆粒（LNP,、微乳液等）中試規(guī)模等研發(fā)目的和小批量生產(chǎn),。  

該裝置包含四個(gè)泵,，API預(yù)稀釋,、脂質(zhì)輸送、包裹混合以及脂質(zhì)納米顆粒的稀釋,。 

該裝置配備質(zhì)量流量計(jì),、碰撞噴射混合裝置等。符合 21 CFR Part 11的 CDS 軟件,，簡單易操作,。圖形可視化系統(tǒng)，輕松處理復(fù)雜流程,。

流量可手動控制,，以適應(yīng)系統(tǒng)運(yùn)行期間優(yōu)化、更改和調(diào)整參數(shù),。

整套系統(tǒng)集成在不銹鋼框架中,，適用于制藥生產(chǎn)中的 CIP 清潔程序。

單通道碰撞噴射混合器 (IJM)裝置包括：

• 4 臺 BlueShadow 80P 

• 4個(gè)質(zhì)量流量計(jì)

• 1 KNAUER IJM 混合裝置

• 2臺混合器

• 8通多位閥

• CDS 軟件,，符合21 CFR part 11 法規(guī)

• 工作站

• 接觸材料,、售后服務(wù)、技術(shù)服務(wù)等文檔

• FAT（KNAUER Berlin 工廠驗(yàn)收測試）

• SAT（客戶現(xiàn)場現(xiàn)場驗(yàn)收測試）