重磅！《自然》: mRNA疫苗可能會產生永久抗體
自數(shù)款 mRNA 獲得緊急使用授權，用于新冠的預防接種后，全不少科學家都想了解它們的效果是否持久，但這些研究大多只監(jiān)測了血液中的抗體水平，沒有人往免疫反應的源頭去看，人體內是否真正產生了持久的免疫力？
今日，學術期刊《自然》以同行評議研究表明， mRNA 疫苗，如由輝瑞和 Moderna， 應該可以提供很多年或永久的抗體保護，以防止接種者感染 COVID - 19 。論文指出，這是為“（新冠疫苗）接種能在人體內持續(xù)誘導針對特定抗原的細胞反應”提供證據的研究。 在這次疫情中，“mRNA疫苗”疫苗橫空出世，在多個和地區(qū)用于抗擊疫情。盡管在臨床試驗中彰顯出了出色的保護力，但之前此類疫苗從未得到監(jiān)管部門的批準，因此人們也無從得知它們的保護效力能持續(xù)多久。
這里得先介紹一個名詞：生發(fā)中心（英語：Germinal center，又譯生長中心）是淋巴器官包括淋巴結及脾臟中B細胞繁殖、分化以及抗體基因變異的區(qū)域，與免疫記憶有關聯(lián)。成熟B細胞接受抗原刺激，B細胞在外周免疫器官中T細胞輔助下激活，隨之進入增殖狀態(tài)形成生發(fā)中心。
“生發(fā)中心是我們免疫記憶形成的地方。我們的生發(fā)中心存在得越久，我們的免疫力就越強——因為那里有一個激烈的選擇過程，只有好的免疫細胞存活。”資深研究作者 Ali Elle bedy 在新聞發(fā)布會上說。
研究小組在所有 14 名受試者次服藥后的第 3 、 4 、 5 和 7 周分別從受試對象中提取淋巴結細胞樣本。他們還在次給藥 15 周后，或第二次服藥后 12 周，從 10 名受試者中獲得更多樣本。
在針疫苗接種的三周后，所有參與研究的14名志愿者，其淋巴管中都出現(xiàn)了產生抗體、針對新冠病毒的生發(fā)中心。
值得一提的是，這些生發(fā)中心的反應可持續(xù)許久。在第二針接種后，生發(fā)中心的反應水平居高不下。在針接種的15周后，檢測的10人中，依舊有8人體內存在針對新冠病毒的生發(fā)中心，表明免疫系統(tǒng)還在源源不斷地訓練B細胞新兵，產生抗體。
“這些證據表明體內存在非常強的免疫反應，”本研究另一位負責人Rachel M. Presti教授說道，“我們的免疫系統(tǒng)使用生發(fā)中心來讓抗體變得，讓它們能很好地結合抗原，并盡可能持續(xù)許久。如果說血液里的抗體是免疫反應的終產物，那么生發(fā)中心就是免疫反應的起源之地。”
Ellebedy教授補充評論指出，能在接種15周后依舊保持生發(fā)中心活性，說明免疫力并沒有衰退，這非常出色。
這是次在人類參與者身上進行的研究。以前對生發(fā)中心的研究依賴于動物實驗。
目前還不清楚 mRNA 疫苗的免疫力能持續(xù)多久，但研究人員表示，這些研究結果是這些疫苗長期有效的“積極跡象”。
聯(lián)合資深作者 Rachel Presti 在新聞發(fā)布會上說：“這是一個非常強大的免疫反應的證據。你的免疫系統(tǒng)使用生發(fā)中心來完善抗體，這樣它們就可以很好地結合并盡可能長時間地保持。生發(fā)中心是能夠看出有多少免疫保護的地方，而我們看到了持續(xù)的積極結果。”
研究人員們特別強調：疫苗的成功與否，在于能否引發(fā)持久、高親和力的抗體反應，針對新冠病毒的mRNA疫苗的研發(fā)路線是對的。
參考資料： [1] Turner, J.S., O’Halloran, J.A., Kalaidina, E. et al. SARS-CoV-2 mRNA vaccines induce persistent human germinal centre responses. Nature (2021). https://doi.org/10.1038/s41586-021-03738-2 （轉自：走向科學）
[2]COVID-19 vaccine generates immune structures critical for lasting immunity, Retrieved June 28, 2021, from https://www.newswise.com/coronavirus/covid-19-vaccine-generates-immune-structures-critical-for-lasting-immunity
BioNTech/Pfizer COVID-19 疫苗的納米脂質體顆粒（LNPs）生產采用沖擊式射流混合法，使用的是德國 KNAUER 研發(fā)生產的IJM（碰撞噴射混合器）。
LNP 生產設備所需碰撞噴射混合器（IJM）是由德國實驗室儀器制造商 KNAUER 研發(fā)生產。IJM 經過設計和優(yōu)化，滿足客戶性能要求及法規(guī)要求。并成功在潔凈間（C級）內進行了安裝及驗收。該系統(tǒng)預留了所有必須的接口，可用于集成到 PLC 系統(tǒng)中。通過中控平臺控制工藝步驟中所有單元的流量。所有單元安裝在不銹鋼框架內，以適應藥品生產中的 CIP 清潔程序。
該系統(tǒng)包括：
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