生物快訊||輝瑞新增兩個(gè)生產(chǎn)基地生產(chǎn)COVID-19疫苗,;KNAUER 碰撞噴射混合器 IJM
歐洲藥品管理局的人類(lèi)藥物委員會(huì)(CHMP)近批準(zhǔn) BioNTech 和輝瑞公司開(kāi)發(fā)的 COVID-19 疫苗(Comirnaty 商品名)歐洲兩個(gè)生產(chǎn)工廠:位于德國(guó) Reinbek 工廠由德國(guó)阿羅格制藥運(yùn)營(yíng);位于瑞士 Stein工廠由諾華制藥公司經(jīng)營(yíng),。這兩個(gè)工廠用于生產(chǎn) COVID-19 疫苗成品制造,。這兩個(gè)工廠將支持 COVID-19 疫苗(Comirnaty 商品名)在歐盟的持續(xù)供應(yīng)。
這一提議不需要?dú)W盟委員會(huì)的決定,,可以立即投入使用
BioNTech/Pfizer COVID-19 疫苗的納米脂質(zhì)體顆粒(LNPs)生產(chǎn)采用沖擊式射流混合法,,使用的是德國(guó) KNAUER 研發(fā)生產(chǎn)的IJM(碰撞噴射混合器)。
LNP 生產(chǎn)設(shè)備所需碰撞噴射混合器(IJM)是由德國(guó)實(shí)驗(yàn)室儀器制造商 KNAUER 研發(fā)生產(chǎn),。IJM 經(jīng)過(guò)設(shè)計(jì)和優(yōu)化,,滿(mǎn)足客戶(hù)性能要求及法規(guī)要求。并成功在潔凈間(C級(jí))內(nèi)進(jìn)行了安裝及驗(yàn)收,。該系統(tǒng)預(yù)留了所有必須的接口,,可用于集成到 PLC 系統(tǒng)中。通過(guò)中控平臺(tái)控制工藝步驟中所有單元的流量,。所有單元安裝在不銹鋼框架內(nèi),,以適應(yīng)藥品生產(chǎn)中的 CIP 清潔程序。
該系統(tǒng)包括:
企業(yè)介紹
綠綿科技作為 KNAUER 中國(guó)總代理商,全權(quán)負(fù)責(zé)KNAUER 產(chǎn)品的銷(xiāo)售,、技術(shù)及售后服務(wù)工作,。綠綿科技可提供生物制藥設(shè)備產(chǎn)品解決方案:
mRNA疫苗(LNP)生產(chǎn)設(shè)備——IJM(碰撞噴射混合器);
抗體純化及連續(xù)生產(chǎn)——模擬移動(dòng)床(SMBC),;
RNA純化——RNA純化儀,;
過(guò)氧化氫氣體監(jiān)測(cè)——Picarro過(guò)氧化氫氣體濃度分析儀;
疫苗質(zhì)量控制——冰點(diǎn)滲透壓測(cè)定儀(中國(guó)藥典指定方法),;
快速生物過(guò)程研發(fā)——英國(guó)HEL 20ml 生物反應(yīng)器系統(tǒng)
聯(lián)系電話:15201316651
關(guān)于綠綿科技
北京綠綿科技有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng):綠綿科技)以體現(xiàn)客戶(hù)服務(wù)價(jià)值為宗旨,,以專(zhuān)業(yè)精神和技能為廣大實(shí)驗(yàn)室分析工作者提供樣品前處理、樣品制備及分析,、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)精確分析和管理的全面解決方案,,致力于協(xié)助客戶(hù)提高分析檢測(cè)的效率和水平。主要代理產(chǎn)品聯(lián)系電話:010-82676061/2/3/4/5/6/7/8
E-mail:[email protected],。