蜜桃传媒麻豆99成人|亚洲人妻中文字幕成人亚洲精品久久|色噜噜av学生中文精品深夜福利亚洲一区二区|亚洲午夜福利在线观看国产精品久久久久国产三级试频|老熟妇露脸嗷嗷叫91九色久久久精品.com|91精品国产高清久久久久久|精品日产乱码久久久久久仙踪林|日韩精品一区不卡|久久精品国产99国产精|国产91精品对白露脸全集观看,色噜噜噜噜噜噜噜噜,中文字幕国产2021,亚洲成人第四色

　　Gattefossé、InProcess LSP,、Knauer,、Microfluidics、Skyeparma 和格拉茨大學(xué)等機(jī)構(gòu)加入了 RCPE 領(lǐng)導(dǎo)的歐洲連續(xù)制藥生產(chǎn)聯(lián)盟（European Consortium for Continuous Pharmaceutical Manufacturing, ECCPM）,，共同開發(fā)模塊化的靈活工具包,，以推進(jìn)脂質(zhì)納米顆粒的工業(yè)化規(guī)模生產(chǎn)。

　　由研究中心藥物工程（Research Center Pharmaceutical Engineering, RCPE）創(chuàng)建和領(lǐng)導(dǎo)的歐洲連續(xù)制藥生產(chǎn)聯(lián)盟,，宣布成立了 NanoFacT —— 一個(gè)應(yīng)對解決納米顆粒制劑制造工藝升級挑戰(zhàn)的研究聯(lián)盟,。在接下來的36個(gè)月里，該聯(lián)盟將通過融合制藥工程,、材料科學(xué)和創(chuàng)新工藝分析技術(shù)方面的行業(yè)領(lǐng)先能力,，產(chǎn)生并傳播基礎(chǔ)知識，從而創(chuàng)建一個(gè)靈活的模塊化工具包和制造平臺(tái),。

　　在過去的幾十年里,，納米藥物和納米顆粒已經(jīng)成為有前途的治療/診斷制劑和強(qiáng)有力的藥物運(yùn)送工具,。然而，制造過程的復(fù)雜性不可避免地限制了其實(shí)際影響力,。

　　“我們目前制造納米藥品的批量生產(chǎn)過程,，非常耗時(shí)且難以控制?！?NanoFacT的關(guān)鍵研究員Eva Roblegg教授說,，“這顯然需要將以前獨(dú)立分開的單元操作整合到無縫鏈接的、符合GMP要求的一體化平臺(tái)中,。更為重要的是,，這是跟上醫(yī)療進(jìn)步并為患者提供最佳治療的前提條件?！?/p>

　　主要是由于對工藝參數(shù)和材料特性缺乏了解,，使得從成功的實(shí)驗(yàn)室合成到工業(yè)生產(chǎn)環(huán)境合成的轉(zhuǎn)變成為必須面臨的挑戰(zhàn)。

　　該聯(lián)盟的合作伙伴旨在開發(fā)可擴(kuò)展的,、多功能的納米藥物連續(xù)制造平臺(tái),。

　　NanoFacT 的項(xiàng)目負(fù)責(zé)人之一Carolin Tetyczka博士解釋道：“我們正在用先進(jìn)的分析技術(shù)和合理的、科學(xué)的工藝和產(chǎn)品設(shè)計(jì)方法來豐富成熟的解決方案,?！?/p>

　　這些新的生產(chǎn)平臺(tái)將對理化性質(zhì)進(jìn)行精確調(diào)控和監(jiān)測，以實(shí)現(xiàn)更好的產(chǎn)品質(zhì)量,、更快的產(chǎn)品發(fā)布,、更有利的工藝經(jīng)濟(jì)性。各個(gè)符合GMP要求的可擴(kuò)展工藝（即高剪切混合,、Microfluidizer?處理和碰撞噴射混合）將配備工藝分析技術(shù)，如用于在線粒度測量的空間分辨動(dòng)態(tài)光散射（SR-DLS）,、監(jiān)測zeta電位的電泳光散射,、在線粘度測量以及確保藥物封裝并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和工藝監(jiān)控的光譜法。將嘗試連接和集中各個(gè)單元（例如泵,、驅(qū)動(dòng)器和PAT工具）的控制邏輯,。此外，將建立多學(xué)科的質(zhì)量設(shè)計(jì)（QbD）方法,，以確定過程和產(chǎn)品關(guān)鍵參數(shù),。然后，將合適的單一流程連接起來,，從而創(chuàng)建一個(gè)實(shí)驗(yàn)室規(guī)模的靈活連續(xù)生產(chǎn)線的概念驗(yàn)證原型,。

　　關(guān)于ECCPM

　　ECCPM的成立是為了應(yīng)對將藥品連續(xù)制造（Continuous Manufacturing， CM）概念從研發(fā)轉(zhuǎn)移到生產(chǎn)規(guī)模的挑戰(zhàn),。該聯(lián)盟為公司和學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)提供了一個(gè)分享知識和最佳實(shí)踐的平臺(tái),，并制定了一個(gè)關(guān)于CM的集體愿景,。我們通過定期的、競爭前的研討會(huì)和論壇來實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo),。在這些研討會(huì)和論壇上,，我們解決在實(shí)施新工藝或開發(fā)新產(chǎn)品時(shí)面臨的挑戰(zhàn)。

　　關(guān)于KNAUER

　　自1962年以來,，KNAUER 就在德國柏林開發(fā)和生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)室儀器,。該公司以液相色譜系統(tǒng)和組件聞名，其在大規(guī)模生產(chǎn)用于mRNA冠狀病毒疫苗的脂質(zhì)納米粒方面也發(fā)揮了重要作用,。KNAUER 的 IJM NanoProducer 每周可生產(chǎn)100萬劑脂質(zhì)納米粒（LNP）,；IJM NanoScaler 在實(shí)驗(yàn)室規(guī)模上應(yīng)用了相同的技術(shù)，可以用于臨床前研究,。公司所有者 Alexandra Knauer 與 Carsten Losch 一起管理這個(gè)家族企業(yè),，兩人都致力于可持續(xù)和負(fù)責(zé)任的企業(yè)管理，重點(diǎn)關(guān)注用戶,、180名員工和社會(huì),。