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近期廈門市疾病預(yù)防控制中心,、集美大學(xué)生物與工程學(xué)院,、廈門鑒科檢測(cè)技術(shù)有限公司的駱和東、張璨雯,、李平,、蔡偉鵬,、林志杰在中國(guó)食品衛(wèi)生雜志（CHINESE JOURNAL OF FOOD HYGIENE）實(shí)驗(yàn)技術(shù)與方法板塊,，發(fā)表論文《電噴霧-離子遷移譜法快速篩查保健酒飲料中3種壯陽類藥物》，目的是建立電噴霧-離子遷移譜(ESI-IMS)快速篩查保健酒飲料中違法添加西地那非,、硫代艾地那非和伐地那非3種壯陽類違禁藥物的方法,。

樣品經(jīng)乙腈超聲提取，稀釋定容后直接測(cè)定.,。以ESI作為電離源,，空氣作為遷移氣體，在正離子模式進(jìn) 行檢測(cè)，基質(zhì)外標(biāo)法定量,。西地那非,、伐地那非、硫代艾地那非分別在1.25-12.5,、2.00-20.00,、1.00-10.00mg/L范圍內(nèi)線性關(guān)系良好，相關(guān)系數(shù)(r)均大于0.99,，3種違禁藥物的檢測(cè)限分別為0.50,、0.80、0.40mg/L,。平均回收率為93.33%-121.17%,，相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差(RSD)為2.65%-10.00%， 實(shí)際樣品檢測(cè)與氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法確證結(jié)果一致,。該方法快速簡(jiǎn)便,，結(jié)果準(zhǔn)確可靠，適用于保健酒飲料中非法添加西地那非硫代艾地那非和伐地那非3種壯陽類違禁藥物的快速篩查,。

西地那非,，伐地那非和硫代艾地那非均屬于磷酸二酯酶抑制劑，可用于臨床治療男性性功能障礙等疾病,，長(zhǎng)期或超劑量服用此類藥物易對(duì)心血管系統(tǒng),，神經(jīng)系統(tǒng)，消化系統(tǒng)等造成嚴(yán)重?fù)p傷,，因此明令禁止添加到保健食品中,。某些不法商人為了追求理想的治療效果以達(dá)到產(chǎn)的配制酒產(chǎn)品中檢出含有西地那非等西藥成分，涉案貨品價(jià)值190萬元,。2014年廣東省食品藥品檢驗(yàn)所對(duì)市場(chǎng)上收集的101批樣品進(jìn)行檢測(cè),，結(jié)果發(fā)現(xiàn)7.9%的樣品為違禁藥物陽性，其中硫代艾地那非的添加現(xiàn)象普遍,。2015年7月31日食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布通告,，51家企業(yè)在69種保健酒，配制酒中違法添加西地那非等化學(xué)物質(zhì),。因此建立一種快速,，簡(jiǎn)便的篩查技術(shù)以檢測(cè)壯陽類藥物非法添加問題具有重要意義。

目前,，國(guó)內(nèi)外已有較多文獻(xiàn)報(bào)道了檢測(cè)保健食品中非法添加的違禁化學(xué)藥物的方法,，其中包括薄層色譜法、酶聯(lián)免疫法,、高效液相色譜法(HPLC),、液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法(LC-MS),、膠束動(dòng)電毛細(xì)管色譜法等。這些方法或由于具有樣品處理復(fù)雜,，分析時(shí)間長(zhǎng),，設(shè)備昂貴，操作繁瑣等缺點(diǎn)而難以用于現(xiàn)場(chǎng)快速篩查,。本研究利用電噴霧-離子遷移譜(ESI-IMS)分析速度快,，操作簡(jiǎn)便，樣品處理簡(jiǎn)單的特點(diǎn),，建立了保健酒飲料中非法添加西地那非,，伐地那非和硫代艾地那非3種違禁化學(xué)物質(zhì)的快速篩查方法，檢測(cè)結(jié)果經(jīng)液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法(LC-MS/MS)驗(yàn)證,，本研究建立的方法可靠,，數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，適用于市場(chǎng)中實(shí)際樣品的測(cè)定,。

目前市場(chǎng)上保健酒飲品中非法添加壯陽類違禁藥物的現(xiàn)象嚴(yán)重,，嚴(yán)重影響了消費(fèi)者的健康。國(guó)內(nèi)外已有文獻(xiàn)報(bào)道了對(duì)壯陽類保健品中違禁藥物的檢測(cè)技術(shù)方法,，這些常見的技術(shù)大多側(cè)重于實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的檢測(cè),，不適用于現(xiàn)場(chǎng)快速初篩，離子遷移譜作為新興技術(shù)手段,，具有分析速度快,，適于現(xiàn)場(chǎng)快速初篩，可以同時(shí)進(jìn)行定性定量分析的優(yōu)點(diǎn),。本試驗(yàn)利用電噴霧離子遷移譜儀建立了同時(shí)檢測(cè)壯陽類保健酒飲料中非法添加西地那非,，伐地那非和硫代艾地那非等3種違禁化學(xué)藥物的快速篩查方法，樣品經(jīng)簡(jiǎn)單的提取直接進(jìn)樣,，采用基質(zhì)匹配標(biāo)準(zhǔn)曲線法定量,，通過ESI-IMS 18ms左右就可以檢出3種違禁添加物，方法經(jīng)驗(yàn)證準(zhǔn)確可靠,，對(duì)于打擊保健市場(chǎng)中的違法添加行為,，加強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)管提供了新的技術(shù)手段。

（作者實(shí)驗(yàn)使用的材料和儀器等）

（實(shí)驗(yàn)優(yōu)化后的非法添加的3種壯陽類藥物）

（保健酒實(shí)際測(cè)試,，檢查出有西地那非）

（3種違禁藥物的相關(guān)系數(shù),、檢測(cè)限、定量限） 

西地那非（Sildenafil）,，又譯昔多芬,，是一種研發(fā)治療心血管疾病藥物時(shí)意外發(fā)明出的治療男性勃起功能障礙藥物,，一般以其商業(yè)名稱Viagra廣為人知,。不過相對(duì)于商品名西地那非在中國(guó)的俗名“偉哥”使用的更廣泛,，影響也更大。
效力,，西地那非口服吸收迅速,，30～120min達(dá)血藥峰值，1h內(nèi)奏效,。生物利用度約40%,。食物能明顯降低西地那非吸收速度、程度和作用的發(fā)生,。西地那非在肝臟主要經(jīng)CYP 3A4介導(dǎo)代謝為活性代謝物,，約80%經(jīng)糞便排泄，13%由尿排泄,，在精液中排泄不到0.001%,。母體藥物和活性代謝物的半衰期均為4h。
后遺反應(yīng),，常見的為頭痛,、面部潮紅、消化不良和肌肉疼痛,，其次為鼻塞,、腹瀉、頭暈和皮疹,。偶見短暫性視力異常,，通常為色辨別力損害或?qū)饷舾行栽黾樱l(fā)生率100mg劑量常高于50mg劑量,。西地那非的后遺反應(yīng)有嚴(yán)重心臟事件（包括心肌梗死,、突然心臟病死亡、室性心律失常,、腦血管出血,、短暫缺血性發(fā)作、高血壓）,，癲疒間發(fā)作,、憂慮、異常勃起（疼痛,、勃起持續(xù)超過6h）,、血尿、復(fù)視,、短暫性視喪失,、視力降低、眼滲血,、眼燒灼,、眼腫脹,、眼內(nèi)壓升高、視網(wǎng)膜血管病或出血,、玻璃體脫離/牽引和斑點(diǎn)性水腫,。

伐地那非(Vardenafil)，又名瓦地那非
伐地那非是目前上新勃起功能障礙癥(ED)治療領(lǐng)域的新藥物,，是德國(guó)拜耳（Bayer）與葛蘭素史克（Glaxo Smith Kline）公司經(jīng)過多年研制開發(fā)的,，是通過抑制5型磷酸二脂酶(PDE-5)起作用的，同西地那非（偉哥）相比,，它有以下優(yōu)點(diǎn)：用量少,，只需20mg(西地那非需要120 mg-150mg) 。起效時(shí)間快,，15至30分鐘之內(nèi)見效,。副作用小，但因個(gè)體的差異,，仍有不足2%的人會(huì)略感輕微頭痛,。溶于水和乙醇的特性，是目前做壯陽酒類,、軟膠囊及口服液的理想原料,。持續(xù)時(shí)間可達(dá)6小時(shí)以上，伐地那非的推出使目前國(guó)際先進(jìn)的壯陽類原料成為三個(gè)：Sildenafil（西地那非,，品牌名：萬艾可）,、Tadalafl(他達(dá)那非，品牌名：西力士cialis),、Vardenafil(伐地那非,，品牌名：艾力達(dá))。伐地那非已在2003年8月份獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)在美國(guó),，歐盟也已上市,。伐地那非（Vardenafil）完全溶于水和乙醇的特點(diǎn)，使之成為目前制作保健壯陽酒,、口服液,、飲劑、軟膠囊廠家理想并的原料：另外用少,，起效時(shí)間特快,，安全性高也已獲得其他高端壯陽產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的青睞。伐地那非(Vardenafil)經(jīng)過大量臨床研究表明,，作為新一代磷酸二酯酶5（PDE5）抑制劑,，鹽酸伐地那非（艾力達(dá)）具有強(qiáng)效、高選擇,、耐受性良好等特點(diǎn),，其問世給勃起功能障礙（ED）的治療帶來了新的選擇,。

硫代艾地那非（Thioaildenafil）

與西地那非類似的化學(xué)物質(zhì)。

初步查明違法添加他達(dá)拉非、硫代艾地那非,、伐地那非,、紅地那非等(均為與西地那非類似的化學(xué)物質(zhì))的有5家企業(yè)7種產(chǎn)品。

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