隨著全球藥物研發(fā)的增長潛力逐步擴大,，市場正面臨著前所未有的競爭和潛在機遇。抓住這些機會并在競爭中保持領先地位需要快速提高生產(chǎn)率,、降低成本,，并且優(yōu)化工作流程以達到更有效的全球法規(guī)認證要求。作為全球生命科學市場的者以及領先的實驗室合作伙伴,，安捷倫近年來一直致力于針對生物制藥市場和客戶需求,，提供準確、耐用的儀器平臺,、分析方法和解決方案,。
安捷倫科技公司利用其在分析檢測領域的領先優(yōu)勢，通過涵蓋科學數(shù)據(jù)完整生命周期的OpenLAB解決方案,，從實驗設計到數(shù)據(jù)采集和知識管理,，全方位為企業(yè)提供獨特的基于行業(yè)領先技術的綜合解決方案，并提供相關的專業(yè)知識,，幫助企業(yè)在提高開發(fā)速度的同時,，保持高的質量水平和合規(guī)性，從而幫助企業(yè)提高生產(chǎn)率并率先將產(chǎn)品推向市場,。
安捷倫OpenLAB實驗室軟件套裝是一款功能豐富的一體化產(chǎn)品套裝 — 包括OpenLAB色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng)(CDS),、OpenLAB電子實驗室記錄本(ELN)和OpenLAB企業(yè)內(nèi)容管理系統(tǒng)(ECM)— 一種科學數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)(SDMS)。OpenLAB涵蓋科學數(shù)據(jù)的完整生命周期 — 從實驗設計到數(shù)據(jù)采集直到知識管理和分析,。
客戶概況
東陽光藥業(yè)集團創(chuàng)建于2002年，總部位于廣東省東莞市,，現(xiàn)有員工3000余人,，擁有四家制藥公司和 一家醫(yī)藥公司：廣東東陽光藥業(yè)有限公司、宜昌長江藥業(yè)有限公司,、宜都東陽光生化制藥有限公司,、乳源東陽光藥業(yè)有限公司、宜昌東陽光醫(yī)藥有限公司,，并于 2008年7月通過歐盟GMP認證,，2011年通過了美國FDA認證。在國內(nèi)6000余家藥廠當中,，東陽光公司創(chuàng)建了家通過美國,、歐盟、WHO,、 中國四重GMP認證的廣東東陽光海外仿制藥生產(chǎn)基地,，東陽光生化制藥有限公司大環(huán)內(nèi)酯發(fā)酵產(chǎn)品的設計年生產(chǎn)能力已經(jīng)達到6000噸的規(guī)模,，居之首。所有的設備驗證及工藝驗證均按照歐美藥政部門的要求實施,。
提升數(shù)據(jù)管理
高效開發(fā)新的分析方法,、轉移并優(yōu)化現(xiàn)有流程的能力，是任何一個成功的制藥研發(fā)項目必不可少的因素,，這就需要完善的實驗室軟硬件系統(tǒng),。
東陽光制藥的獨立實驗室共引進了220臺安捷倫液相色譜儀，20臺氣相色譜儀以及10臺先進的質譜儀,。在其所有實驗室中,，東陽光全面采用了安捷倫軟件和信息技術解決方案OpenLAB CDS EZChrom版色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng)，進行生物醫(yī)藥研究,。OpenLAB CDS色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng)通過將所有實驗室色譜系統(tǒng)集成到一個用戶界面中,，簡化了操作流程并有效提供主序列控制。
東陽光全面采用了安捷倫軟件和信息技術解決方案OpenLAB CDS色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng)
在使用OpenLAB CDS之前,，東陽光的實驗室數(shù)據(jù)是存放在各個實驗室的多臺電腦中,。這些液相氣相色譜以及質譜儀的所有數(shù)據(jù)由不同版本的安捷倫化學工作站進行控制，不僅很難 整合,，占用空間,，而且不便于管理。現(xiàn)在,，借助安捷倫OpenLAB CDS色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng),，東陽光實現(xiàn)了將所有實驗室數(shù)據(jù)包括研究人員工作列表、樣品,、儀器和結果,，都集中存儲并安全備份。由此大大節(jié)約了時間和成本,，電腦和儀器的分離也優(yōu)化了實驗室設備空間,，整體節(jié)約了企業(yè)運營成本。
實驗室更安全
實驗室軟硬件配套跟上了,，研究人員也是重要因素,。如何確保實驗人員安全，環(huán)境不受污染,，樣品質量不受影響,，建立一個安全的實驗室，是制藥企業(yè)特別關注的,。
OpenLAB CDS實現(xiàn)人機分離遠程控制減少了研究人員暴露在實驗現(xiàn)場的操作時間
在實驗室建立之初,，東陽光制藥就將實驗室安全作為重中之重。借助安捷倫在國際先進的實驗室安全標準方面的經(jīng)驗,，以往需要研究人員暴露在現(xiàn)場的操作,，現(xiàn)在通過OpenLAB CDS遠程控制,，遠程數(shù)據(jù)處理，真正實現(xiàn)了人機分離,，減少了研究人員暴露在實驗現(xiàn)場的操作時間,，使科研人員的安全保障得到了大幅提升，既節(jié)約了時間和空間成本,，又大限度地保證了人員健康安全,。
國際化標準
對于以往在其實驗室中長期使用安捷倫設備的用戶來說，與安捷倫繼續(xù)合作成為了他們的,。安捷倫倡導的儀器易用性,、兼容性、性能可靠穩(wěn)定,、服務的體系化,，對于要求國際標準化、符合行業(yè)法規(guī)需求的制藥企業(yè)來說具有很強的吸引力,。
安捷倫為助力制藥企業(yè)提升國際競爭力
安捷倫不僅為制藥企業(yè)帶來了效益的提升,，更帶來了國際競爭力的提升。安捷倫在與東陽光的合作過程中,，從技術和系統(tǒng)應用角度助力生物方法的開發(fā),，為中國在 生物制藥領域的提升做出了積極地貢獻。2013年,，東陽光制藥在接受WHO認證時,，WHO提出了一個問題：東陽光當時所使用的色譜系統(tǒng)沒有審計追蹤功能， 難以滿足WHO的認證,。為解決這一問題,，安捷倫與東陽光經(jīng)過共同努力，提供了定制化服務,，將原來的單機版設備,，通過安捷倫OpenLAB ECM的解決方案進行了升級，不僅解決了審計追蹤問題還擴展了樣品處理能力,，終幫助東陽光順利通過了WHO的認證。
完善的服務體系
制藥企業(yè)在生產(chǎn)過程中難免會遇到各種各樣的問題,，安捷倫的強大售后服務可以幫助企業(yè)時間解決問題,，大限度縮短停機時間，保證生產(chǎn)正常進行,。
安捷倫為儀器生命周期的各個階段提供以用戶為中心的產(chǎn)品和服務,，從安裝、升級到預防性維護和維修,。無論是需要支持單個儀器,，還是多個實驗室,、安捷倫的服 務解決方案都能幫助企業(yè)確保正常運行時間、優(yōu)化實驗室資源,，并迅速解決問題,。不僅如此，安捷倫專業(yè)服務部門借助軟件和信息化產(chǎn)品及專業(yè)技術知識推動了研發(fā) 和效率的提升,。
安捷倫強大的售后服務可以幫助企業(yè)時間解決問題
東陽光在推進一個生物方法的開發(fā)項目時遇到了難題,，安捷倫的工程師在方法開發(fā)方面擁有豐富的經(jīng)驗，針對東陽光的樣品提出了包括從前處理,，到方法設定,，再到檢測流程，提出了一個相當完整的解決方案,。東陽光參考安捷倫的這個思路,，成功開發(fā)出了自己的內(nèi)控方法。
“在整個合作過程當中,，安捷倫和我們通力合作,，配合得非常默契。在每一次實施的過程中,，安捷倫都給予了我們大力的支持,。安捷倫并不僅僅是我們的設備提供商，也是我們強大的合作伙伴,，我們現(xiàn)有的一些技術服務的開發(fā),，也是依托于安捷倫為我們提供的強大的技術支持。”前海東陽光（深圳）檢測技術有限公司總經(jīng)理陳智表示,。
關于綠綿科技
北京綠綿科技有限公司(簡稱：綠綿科技)成立于2001年,，以體現(xiàn)客戶服務高價值為宗旨，以專業(yè)精神和技能為廣大實驗室分析工作者提供樣品前處理,、樣品制備及分析,、實驗數(shù)據(jù)分析和管理的全面解決方案，致力于協(xié)助客戶提高分析檢測的效率和水平,。主要代理產(chǎn)品：LabOS實驗室運營系統(tǒng),、Lumtech半制備/制備液相色譜、MassWorks準確質量測定及分子式識別,、New Objective納噴離子源,、GE生命科學設備、凝膠凈化前處理,、氣相離子遷移譜,、電噴霧離子遷移譜、全柱成像毛細管等電聚膠電泳儀,、實驗室氮氣,、氫氣,、空氣發(fā)生器、Agilent常規(guī)分析儀器產(chǎn)品,。服務熱線：400-810-8267,，郵箱：[email protected]。
