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β-內(nèi)酰胺類抗生素藥物中高分子雜質(zhì)測(cè)定解決方案

關(guān)鍵詞:
時(shí)間:2012-07-24 15:43:42

名稱:AKTA prime抗生素高分子雜質(zhì)儀
廠家/產(chǎn)地: GE(通用電氣)/ 美國(guó)
報(bào)價(jià):25萬(wàn)
介紹:AKTA prime抗生素高分子雜質(zhì)儀是一臺(tái)緊湊的液相色譜系統(tǒng),配合自行裝填的G-10分析柱可進(jìn)行抗生素高分子雜質(zhì)的自動(dòng)分析。

產(chǎn)品特點(diǎn):
1、 只需按一鍵完成實(shí)驗(yàn)操作:系統(tǒng)自帶多種預(yù)編程序模版,支持自編程模版,實(shí)驗(yàn)時(shí)只需按一鍵,系統(tǒng)就會(huì)自動(dòng)執(zhí)行剩下的工作。
2、 數(shù)據(jù)分析自動(dòng)完成: PRIMEVIEW軟件自動(dòng)完成數(shù)據(jù)分析,節(jié)省時(shí)間,以用于發(fā)表的格式報(bào)告結(jié)果
3、 結(jié)果高重復(fù)性:優(yōu)化的實(shí)驗(yàn)條件及高質(zhì)量的G-10填料是實(shí)驗(yàn)結(jié)果具有高度的重復(fù)性。

應(yīng)用范圍:青霉素類,比如:哌拉西林鈉、阿莫西林鈉、氟氯西林鈉。頭孢類抗生素,比如:注射用頭孢噻吩鈉、頭孢哌酮鈉、頭孢曲松鈉、頭孢他定、頭孢噻肟鈉等β-內(nèi)酰胺類抗生素藥物中高分子聚合物雜質(zhì)的測(cè)定。
實(shí)驗(yàn)原理:
高分子聚合物是分子量大于藥物本身雜質(zhì)的總稱,  它可能是聚合度不同的多組分的混合體。藥典2010版中對(duì)于某些β-內(nèi)酰胺類抗生素藥物中高分子聚合物的測(cè)定方法主要是采用凝膠過(guò)濾色譜法。這一方法主要是利用分子排阻的原來(lái),即分子量差異進(jìn)行分離的色譜模式。

實(shí)驗(yàn)方法:色譜條件和系統(tǒng)適用性 (頭孢噻吩鈉為例)
色譜柱:葡聚糖凝膠 Pharmadex G10柱(16mm×34cm)
流動(dòng)相A: pH值為7.0 的0.025mol/L磷酸鹽緩沖液[0.025mol/L磷酸氫二鈉溶液-0.025mol/ L磷酸二氫鈉溶液(61:39)],流動(dòng)相B 為超純水。
進(jìn) 樣 量 為 200μl
流速:1.5ml/min
檢測(cè)波長(zhǎng):254nm
分別以流動(dòng)相 A、B為流動(dòng)相,取0.1mg/ml藍(lán)色葡聚糖2000溶液200μl注入液相色譜儀,理論塔板數(shù)按藍(lán)色葡聚糖2000峰計(jì)算應(yīng)不低于700,拖尾因子小于2。在兩種流動(dòng)相系統(tǒng)中藍(lán)色葡聚糖2000峰保留時(shí)間的比值為0.93~1.07,對(duì)照品溶液主峰與供試品溶液中聚合物與相應(yīng)色譜系統(tǒng)中藍(lán)色葡聚糖2000的保留時(shí)間的比值均應(yīng)在0.93~1.07。 B為流動(dòng)相,精密量取對(duì)照液200ul,連續(xù)進(jìn)樣5次,峰面積相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差應(yīng)不得大于5%。

系統(tǒng)配置:
1 、(11-0013-13)ÄKTAprime Plus(不帶記錄儀)      1
包括:控制系統(tǒng)
泵流速 0.1-50 ml/min
紫外檢測(cè)器:254 & 280 nm 固定波長(zhǎng) 
電導(dǎo)檢測(cè)器:1 uS/cm-999.9 mS/cm
分步組份收集 
2 、(11-0003-59)Primeview 軟件、電腦和打印機(jī)           1 
3、柱子和耗材:
(17-1408-01)脫鹽柱 HITRAP DESALTING 5X5ML         1 
(28-9889-47)Column XK16/100層析柱            2 
(17-0010-01)SEPHADEX G10:               100克 
(17-0034-02)SEPHADEX G25:               100克  
(17-5087-02)Hiprep 26/10Desalting 1*53ml(Sephadex G25F)    1
(18-1112-53)0.75mm管道:     2 
(18-1113-17)短柱架 :                 1 
(18-1126-32)長(zhǎng)柱架 :                 1 
(19-2143-01)M6接頭:             1 
(18-1112-55)1/16"接頭之間的連接頭:     1  
(18-1112-58)M6轉(zhuǎn)1/16"接頭:            1 
(18-1112-57)1/16"轉(zhuǎn)M6接頭:            1 

參考文獻(xiàn):
文獻(xiàn)1:注射用哌拉西林鈉中高分子聚合物的測(cè)定
文獻(xiàn)2:注射用頭孢噻吩鈉中高分子聚合物的測(cè)定
 

關(guān)于綠綿科技
北京綠綿科技有限公司(簡(jiǎn)稱:綠綿科技)以體現(xiàn)客戶服務(wù)價(jià)值為宗旨,以專業(yè)精神和技能為廣大實(shí)驗(yàn)室分析工作者提供樣品前處理、樣品制備及分析、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)精確分析和管理的全面解決方案,致力于協(xié)助客戶提高分析檢測(cè)的效率和水平。主要代理產(chǎn)品聯(lián)系電話:010-82676061/2/3/4/5/6/7/8 E-mail:[email protected]